据《华尔街日报》6月15日报道,美国FDA已批准Fujirebio与罗氏联合研发的两款AD血液检测产品,通过检测Tau蛋白及β淀粉样蛋白等生物标志物,帮助医生评估患者是否存在AD病理变化。但FDA同时明确不建议健康人群进行常规筛查。双方研究人员正推进指尖采血检测研发,目标是使其可靠性达到常规抽血检测水平。
6月16日,华大基因"一种用于基因测序文库制备的系统"获国家知识产权局实用新型专利授权(CN224362741U),系统助力测序文库多流程串接提效。
6月11日,启函生物通用型双靶点CAR-T产品QT-019B获FDA授予RMAT与BTD双重认定,加上此前FTD资格,成为中国首个集齐FDA三项最高等级审评加速通道的细胞治疗产品。
6月8日美国国防部更新1260H涉军清单,共188家中国实体。IVD领域华大基因、华大智造、诺禾致源及药明康德被列入。自6月30日起,美国防部不得与清单实体签订采购合同。诺禾致源回应称认定与事实不符,已聘请律师应对。
中研普华6月15日发布行业深度报告指出,2026-2030年中国基因检测行业将不再有"外送LDT高毛利倒卖"和"消费级噱头融资"的机会主义,而是奖励啃下三类证硬骨头、建中国人自己的致病/良性变异数据库、把基因数据当国家安全资产来保护的长期主义者。
2003年人类基因组计划完成,花了13年、30亿美元;现在全基因组测序只要200美元。中国合成生物学市场2026年预计达1200亿元,增速28%。成本暴跌正推动基因测序从科研走向大规模临床与消费级应用。
华大基因团队建立基于血浆复合阳性质控品的NIPT室内质控规则,成果发表于《中华检验医学杂志》。应用后单月重测率由1.47%降至0.56%,Z值(1 3s +2 3s规则)可100%识别失控情况,为NIPT构建了科学可推广的质控体系。
6月9日,礼来与瑞典AlzeCure Pharma达成超10亿美元合作,获阿尔茨海默病项目Alzstatin ACD680全球独家权。Alzstatin是口服小分子药物,靶向淀粉样蛋白生成的上游通路,与礼来现有Aβ抗体Kisunla形成"上游预防+下游清除"组合策略。
共识提出23条推荐意见,从社区初筛到专科深度评估均提供适用工具与方法,将血液生物标志物整合到AD诊断途径中,兼顾不同机构资源差异,推动诊断工作同质化与规范化。
论坛聚焦阿尔茨海默病、帕金森病、ALS等神经退行性疾病前沿研究与药物研发。复旦袁鹏研究员报告AD轴突生长异常及传导障碍,中科院邹呈雨研究员报告AD神经细胞死亡机制,浙大孙秉贵教授报告海马神经元活性异常调控。
5月29-31日,2026珠江神经医学大会在广州举行,以"智汇大脑,创领珠江"为主题,24个分论坛吸引六百余位专家。南方医科大学珠江医院展示创新脑机接口无创技术,有望用于阿尔茨海默病治疗。
世和基因以课题负责单位身份承担国家科技重大专项"隐匿性肿瘤的液体活检超灵敏检验技术体系研发及应用",也是项目课题负责单位中唯一民营精准医学企业。依托原创AI多组学液体活检早筛、ATG-seq超高灵敏度MRD监测技术攻关。
6月10日,苏州海苗生物自主研发的"筛普乐"泛癌早筛试剂盒(AI+PCR方法学)获FDA"突破性医疗器械认定",为全球泛癌筛查领域第二张、中国泛癌早筛领域首个FDA突破性认定。覆盖28种癌,仅需5ml血液。
国药科创以21.20元/股受让艾德生物7802.10万股(20%),总价16.54亿元,5年锁仓承诺。艾德生物作为国内肿瘤伴随诊断龙头,产品覆盖肺癌、结直肠癌等。国药集团借此完善"诊断—治疗"全业务链条,提升"药+诊"协同竞争力。
由中国抗癌协会主办,樊代明院士、谭蔚泓院士、蔡秀军院士担任大会主席。大会立足"肿瘤防治、关口前移"国家防控战略,6月26日下午开设病理专场,围绕常见肿瘤早期病变规范化诊断展开学术交流。
6月2日FDA生物制品审评与研究中心发布草案,为包含基因组编辑的人体基因治疗产品如何利用先验知识提供建议。此举降低"每个项目都从零证明"的制度摩擦,平台化资产的边际价值上升,加速基因编辑疗法开发进程。
中科院深圳先进院刘陈立研究员领衔,亚洲六国科学家联合在《自然·生物技术》发文,规划2030年构建至少200个基因的最小基因组原始细胞,2036年实现内源性核糖体再生的自主细胞。中国建立全球领先的大型生物铸造厂和合成生物学定量建模框架。
华大基因通过全外显子测序技术,帮助亚太地区罕见病家庭实现精准诊断。以越南家庭为例,基因检测破解了困扰其十年的遗传病谜团,并借助PGD技术实现健康生育。人类基因组计划二期亚太罕见病联盟(HGP2 RaDiAnce—APAC)已覆盖10国。
国产纳米孔测序技术已在病原检测、遗传病筛查、公共卫生防控等领域实现突破。2025年国内基因测序仪市场规模达98.6亿元,国产设备占有率首破45%。纳米孔技术因长读长、实时测序、便携化优势,需求年增长率达58%。