2026年6月16日 · 周二

Cell刊发血癌基因突变与AD关联 · FDA批准两款AD血检产品

本期关键词:小胶质细胞体细胞突变 · 克隆性造血 · AD血液检测 · 泛癌早筛 · 基因检测合规
基因测序 阿尔茨海默病 精准医疗 癌症早筛 本期14条资讯
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Cell:血癌相关基因突变或为阿尔茨海默病"推手"

哈佛医学院/波士顿儿童医院/西奈山伊坎医学院联合团队发现,AD患者脑部小胶质细胞中,TET2、DNMT3A、ASXL1等与克隆性造血相关的基因突变显著富集。311份脑组织样本超深度测序(>1000×)揭示:衰老导致的造血干细胞突变经受损血脑屏障浸润大脑,突变小胶质细胞呈现促炎和增殖特征,加剧神经元损伤。6月11日发表于Cell。
新华社/新浪财经 生物通 搜狐 6月15日
聚焦 · FDA动态

FDA批准两款阿尔茨海默病血液检测产品,不建议健康人群常规筛查

据《华尔街日报》6月15日报道,FDA已批准两款AD血检产品,通过检测Tau蛋白和β淀粉样蛋白评估病理变化。专家提醒:仅适用于已出现认知症状人群,约15%的50岁健康人已有异常淀粉样蛋白沉积但不会发病。规律运动、健康饮食仍是最重要的预防手段。
聚焦 · 国产突破

海苗"筛普乐"获FDA全球第二张泛癌早筛突破性认定

6月10日,苏州海苗生物自主研发的"筛普乐"泛癌早筛试剂盒获FDA突破性医疗器械认定——全球仅Grail(2019年,后被Illumina以80亿美元收购)获此资质。AI+PCR路线,5ml血筛查28种癌症,成本仅为NGS方案的数十分之一。
基因测序与行业动态

中研普华:2026中国基因检测行业——合规是门票,数据是资产

6月15日发布行业深度报告。指出基因检测是当前中国生物医药领域极少数同时具备"十五五生物经济战略定位、老龄化与精准医疗刚需拉动、测序仪国产化与三代长读长技术突破、医保支付逐步打开"四重红利的细分赛道。未来五年赢家需完成"三类医疗器械注册证全覆盖+院内实验室共建+临床级变异数据库积累+基因数据本地化安全合规"商业闭环。
中研普华 6月15日
四重红利 三类证全覆盖 LDT灰色空间关闭 数据主权

因美纳推出StrataMap Spatial空间转录组解决方案

6月8日,因美纳宣布推出StrataMap Spatial解决方案,以卓越的覆盖广度与分辨率,为科研人员拓展空间转录组学的检测能力。空间转录组学已成为发育生物学、神经科学和肿瘤学研究的重要工具,该方案为端到端研究解决方案。
新浪财经 6月9日
空间转录组学 端到端方案 神经科学+肿瘤学

2026年基因测序行业发展深度调研:从科研走向临床

中研普华6月5日发布行业调研报告。在肿瘤学领域,基因测序贯穿从早期筛查、伴随诊断、靶向药物研发到预后监测的全病程管理,液体活检技术的成熟让通过血液捕捉游离肿瘤DNA成为现实。国产替代加速、AI深度融合、POCT化成为三大趋势。
中研普华 6月5日
全病程管理 液体活检 国产替代

华大基因股东质押880万股,累计质押占比73.41%

6月12日公开信息显示,华大基因股东深圳华大基因科技有限公司向华夏银行深圳分行质押880万股,占总股本2.1%。截至公告日,该股东已累计质押9143万股,占其持股总数的73.41%。华大基因当前总市值约143亿元。
880万股 73.41%累计质押 ~143亿市值
精准医疗与癌症早筛

燃石医学ASCO三项液体活检研究:ctDNA肺癌2年RFS达96%

2026年ASCO年会上,燃石医学携CanCatch Surf、CanCatch Custom和SPIRAL多组学液体活检三项原创研究亮相。ctDNA动态监测在肺腺癌术后2年无复发生存率达96%,乳腺癌特异度100%,GIST间质瘤可提前3个月预警复发。
同花顺财经 6月2日
96% RFS 100%特异度 ASCO 2026 三项研究

2026年惠州市癌症筛查与早诊培训项目开班

6月9日,惠州市中心人民医院举办2026年癌症筛查与早诊培训项目开班仪式。副院长熊海林勉励学员学以致用,精进癌症筛查早诊工作,守护群众健康。该项目旨在提升基层癌症防治能力,培训课程系统实用、专业性强。
搜狐健康 6月9日
惠州 早诊培训 基层防治

湖南省癌症筛查与早诊培训项目启动:培养健康"吹哨人"

6月1日至3日,2026年湖南省慢病管理——癌症筛查与早诊培训项目启动会暨集中授课会在长沙召开。由湖南省卫生健康委健康促进处主办,湖南省癌症防治中心等联合承办,进一步提升全省癌症防治能力,夯实慢性病综合防控基础。
腾讯新闻 6月3日
湖南省 慢病管理 筛查培训

AI赋能肺结节精准诊疗研讨会在攀枝花召开

6月6日,人工智能与肺结节精准管理研讨会暨规范化精准管理培训项目在四川攀枝花召开。国家呼吸医学中心副主任梁文华教授担任主席,汇聚全国呼吸与影像专家,探讨AI在肺结节精准筛查与随访管理中的临床应用。
中国日报 6月8日
AI+肺结节 精准管理 国家呼吸中心
关键数据看板
311
脑组织样本
>1000×
测序深度
96%
AD血检准确率
0.91
C指数(双标志物)
2
FDA AD血检产品
28
泛癌筛查癌种
96%
ctDNA 2年RFS
15%
50岁Aβ沉积率
政策与产业要点速览
《生物医学新技术条例》5月1日施行
NGS试剂盒须三类注册,LDT灰色空间关闭
基因数据主权上升为国家安全议题
境内存储、出境安全评估、等保测评成"隐形入围资格"
国产测序仪替代获"十五五"重点支持
华大智造DNBSEQ系列可比肩进口,因美纳不可靠实体清单效应持续
医保与惠民保逐步覆盖成熟基因检测项目
EGFR/ALK伴随诊断、BRCA筛查、NIPT纳入多地医保或惠民保
行业从"营销驱动"转向"注册证+合规"综合能力比拼
2026-2030年头部集中度显著提升,无核心技术中小机构批量出清
FDA AD血检审批开闸但适应症审慎
两款产品获批但仅限有症状人群,健康人群常规筛查仍不被推荐