数据来源:新浪财经 / 腾讯新闻 / 搜狐健康 / 中研普华 本日收录:14条 编辑时间:2026-06-13 10:30
今日头条 · 改写全球版图
苏州海苗生物自主研发的"筛普乐"泛癌早筛试剂盒(AI+PCR方法学)正式获得美国FDA"突破性医疗器械认定"——这是FDA在全球泛癌筛查领域颁发的第二张突破性认定证书,也是中国首个获此认定的泛癌早筛产品。该产品仅需5ml外周血即可筛查28种高发高致死癌症,采用AI+PCR技术路线,成本仅为NGS方案的数分之一,标志着中国从"技术追随"到"原始创新"的跨越。
来源:新浪财经 · 解放日报赵晓敏 · 2026-06-13
◆ 要闻速览
重磅

第六届中德AD研讨会圆满落幕

贵阳+上海双城联动,十年合作推进AD临床前期早期诊断与全病程管理。

前沿

氨糖或成阿尔茨海默病"加速器"

Nature Metabolism发表佛罗里达大学研究,发现氨糖与AD进展加速相关。

产业

基因测序行业深度分析报告发布

中研普华:AI大模型+基因计算"奇点"降临,多组学数字孪生引领升维。

◆ 基因测序与行业动态
报告指出,基因测序行业正经历"代际跨越"——NGS普及化、长读长技术成熟、第四代预商用三线并行;AI大模型与基因计算深度融合,"干湿实验闭环"成为标准范式;行业正从"卖设备/卖报告"向"检测—解读—干预—保险—随访"全生命周期闭环升级。报告同时指出"数据海啸与解读荒漠"是当前最大瓶颈。
代际跨越:NGS+长读长+四代并行 AI+基因计算融合 多组学数字孪生
6月3-4日,由复旦大学生命科学学院、复杂性状的遗传调控全国重点实验室联合Cell Press共同主办的国际学术会议聚焦基因组学前沿技术向临床应用转化,涵盖单细胞多组学、空间转录组学、基因编辑治疗等方向,展示了中国在生命科学底层技术领域的创新实力。
复旦+Cell Press联合主办 单细胞多组学 基因编辑治疗
6月8日华大基因单日跌3.78%,成交额2.30亿元,换手率1.63%。公司在猴痘病毒核酸检测(40分钟快速PCR)、基因测序、医疗器械等多领域持续布局,随着"十五五"生物经济规划推进和国产替代深化,长期基本面仍被行业看好。
市值140.55亿 猴痘快检40min 国产替代深化
大会涵盖IVD产业政策解读、感染病原微生物前沿技术(NGS/PCR/纳米孔测序)、院外检测与居家自检、肿瘤精准诊断(甲基化/基因组学/多组学)、国产测序仪出海等议题,为行业年度规格最高的诊断技术峰会之一。
NGS/PCR/纳米孔 院外居家自检 甲基化多组学
◆ 精准医疗与癌症早筛
海苗生物创始人谭淼博士表示:"让癌症早筛不仅准,更要人人用得起。"筛普乐采用AI+PCR技术路线,成本优势数量级领先NGS方案,仅需5ml外周血即可筛查28种高发高致死癌症。此前全球仅Grail(2019年获认定,2021年被Illumina以80亿美元收购)独享此殊荣。
5ml血筛28种癌 AI+PCR路线 全球第二张认定 对标80亿$ Grail
在2026年ASCO年会全体大会上,五项重磅临床研究揭示癌症治疗最新突破:KRAS"不可成药"靶点被攻克、早期辅助治疗使胰腺癌总生存期翻倍、罕见肿瘤迎来新疗法。中国创新药在本届ASCO入选95项口头报告(含12项LBA),创历史新高。
95项中国口头报告 12项LBA KRAS靶点攻克 胰腺癌OS翻倍
燃石医学携CanCatch Surf、CanCatch Custom和SPIRAL多组学液体活检成果亮相ASCO 2026:ctDNA肺腺癌术后2年RFS达96%、GIST可提前3个月预警复发、乳腺癌特异度100%,多癌早筛技术持续迭代升级。
ctDNA 2年RFS 96% 提前3月预警复发 乳腺癌特异度100%
6月6日,由广东省健康管理学会主办、中山大学肿瘤防治中心承办的研讨会汇聚全省各级医疗机构专家。韦玮教授、冉炜教授致辞指出,肿瘤早筛早诊是落实健康中国战略的重要举措,会议围绕前沿技术、规范化实践与筛查应用路径展开深入交流,助力广东癌症早筛高质量发展。
广东省健康管理学会 中肿防癌体检中心 健康中国战略
6月4日,海淀区疾控中心召开年度癌症早诊早治培训会,统一全区项目实施标准、规范筛查全流程管理。依据北京市2026年城市癌症及农村癌症早诊早治项目工作方案,全面部署年度专项任务,推进基层癌症早筛能力建设。
城癌+农癌双轨并行 筛查全流程规范 基层能力建设
由国家呼吸中心、钟南山医学基金会联合主办,广州医科大学附属第一医院副院长梁文华教授担任大会主席。会议聚焦AI辅助肺结节精准管理与规范化培训,推动人工智能技术下沉至基层医疗机构,加速肺癌早筛关口前移。
国家呼吸中心 钟南山医学基金会 AI+肺结节管理
◆ 关键数据看板
2
全球泛癌早筛
FDA突破性认定
28
筛普乐覆盖
高发高致死癌种
+25%
氨糖与MCI进展
为AD的风险关联
45
抗Aβ单抗
全球获批国家数
96%
ctDNA肺腺癌
术后2年RFS
95
中国ASCO
入选口头报告数
80亿$
Grail被Illumina
收购价格(参考)
10+
脑机接口AD项目
联合机构数
◆ 政策与产业要点速览
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测序行业"十五五"规划推进——国产测序仪从替代到领跑,AI大模型与基因计算融合加速,POCT化与家用化趋势明确。
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FDA泛癌早筛审批加速——继2019年Grail后,2026年中国产品获突破性认定,为后续进入美国市场铺平商业化快车道。
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中德AD早期诊断合作深化——十年NSFC-DFG联合资助,SILCODE/DELCODE跨国队列为AD临床前期预警提供循证基础。
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癌症早筛民生工程全面推进——北京海淀区城癌+农癌双轨并行,广东14地市覆盖6大高发癌种,基层筛查能力持续提升。
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国家重点研发计划布局脑机接口——经颅聚焦超声AD治疗项目启动,多模态物理调控技术为神经退行性疾病提供中国方案。
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基因数据安全与伦理治理——科技部《人体基因数据研究伦理指引》已发布,行业从LDT向IVD的合规转化周期加速。